Регистрационное удостоверение Минздравсоцразвития

Регистрационное удостоверение Минздравсоцразвития Регистрация медицинской техникиСогласно российскому законодательству ввоз и продажа медтехники, а также ее применение на территории страны, возможны только после регистрации в Минздравсоцразвития. С 29.12.2006 года вступил в силу приказ Министерства здравоохранения социального развития России «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения». В соответствие с данным документом под регистрацией изделий медицинского назначения подразумевается государственная контрольно-надзорная функция, исполняет которую Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Надзор (т.е. регистрация) осуществляется перед тем, как допустить медицинские изделия и оборудование к производству, импорту, продаже и применению на территории России. Получить регистрацию должна вся медтехника, которая применяется для профилактики, реабилитации, диагностики, исследований медицинского характера, лечения и т.п. Таким образом, каждому импортеру и/или производителю медицинского оборудования необходимо пройти эту процедуру регистрации. Необходимо получить свидетельство о регистрации, в котором указывается класс оборудования, его наименование и уровень безопасности для жизни человека. Помимо свидетельства, выдается также приложение, в котором описывается тип, цвет, размер медицинского оборудования, и перечисляются все его комплектующие. Сертификационный центр «Скайрест» поможет Вам качественно и в кратчайшие сроки оформить данные документы. Свяжитесь с нашими экспертами по телефону или отправьте заявку на e-mail и Вам предоставят информацию по всем интересующим Вас вопросам. Мы экономим Ваше время.